上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份公司（簡稱：康德萊；股票代碼603987/01501.HK），從事醫(yī)用穿刺針、醫(yī)用輸注器械、介入器械等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在臨床上廣泛應用?？档氯R是國內(nèi)少數(shù)擁有完整醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性企業(yè)之一，產(chǎn)品銷往全國，遠銷美國、歐洲、南美、中東、東南亞等50多個國家和地區(qū)，并形成了長期、穩(wěn)定的合作管理。企業(yè)入選2021年第三批國家級專精特新“小巨人“名單。

康德萊在“共生、共贏、共發(fā)展”的企業(yè)文化理念下，提出了“質(zhì)量體系信息化落地、進一步降本增效、拓展海外市場”的戰(zhàn)略目標。期望借助數(shù)字化轉(zhuǎn)型，來激活組織和團隊成員，加強內(nèi)部的精細化、規(guī)范化管理、拓展外部生態(tài)資源，實現(xiàn)業(yè)務和管理模式的創(chuàng)新。

作為生產(chǎn)、經(jīng)營、物流一體化集團公司，隨著集團組織的快速擴張、多元化業(yè)態(tài)發(fā)展，如何建立一個統(tǒng)一、合規(guī)的質(zhì)量管理體系，如何建立一個能夠不斷復制推斷不斷迭代的成本分析體系乃至降本增效機制，是公司在集團化發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)。

1、多組織，復雜業(yè)務，提升集團管控

當前各分支機構(gòu)分布在全國各地，信息系統(tǒng)獨立運作， “每次審計要數(shù)據(jù)，都只能通過遠程到各公司的系統(tǒng)去下載數(shù)據(jù)，然后給到集團的財務”，每一次審計，因為各業(yè)務組織數(shù)據(jù)相對獨立、基礎數(shù)據(jù)編碼不統(tǒng)一，集團財務人員需要花費大量的時間去匹配匯總。

2、優(yōu)化內(nèi)控體系，各業(yè)務領域?qū)崟r監(jiān)控追溯

早在2018年，康德萊就作為國家第一批UDI試點企業(yè)，在醫(yī)療器械追溯管理方面開始了探索和信息化建設。企業(yè)管理不僅僅為了滿足法規(guī)的要求，企業(yè)管理層也對提高企業(yè)內(nèi)外部協(xié)作效率，提升內(nèi)控管理有了更高要求。

3、精益化管理改造，智能化決策支持

近年來康德萊新建、并購、收購了多家企業(yè)，分子公司分散各地，存在著各自的管理方法與控制手段。管理者希望在數(shù)字化基礎上，通過對數(shù)據(jù)的分析、利用，從而提升決策的效率，降本增效，增強企業(yè)核心競爭力。

康德萊由于所處行業(yè)與其發(fā)展階段，其本次數(shù)字化轉(zhuǎn)型圍繞著集團管控、合規(guī)質(zhì)控、持續(xù)降本幾個重點進行展開，其方案設計理念是：在業(yè)務、業(yè)財一體化平臺的基礎之上，著重建設GSP\GMP\UDI行業(yè)特性、標準成本，對外貿(mào)易等信息化應用。

1、標準化管理，形成統(tǒng)一的信息平臺

通過金蝶云·星空搭建集團管理平臺，建立統(tǒng)一的基礎語言，實現(xiàn)了集團核心基礎數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理。通過本次項目對基礎數(shù)據(jù)的重新梳理，清理規(guī)范了幾十萬條主數(shù)據(jù)，打破了各組織間、各業(yè)務系統(tǒng)間數(shù)據(jù)語言不統(tǒng)一的壁壘。“明年你們都不用安排那么多人去出差了，我給你個賬號，要什么數(shù)據(jù)你自己在家里都能查。”財務總監(jiān)與審計人員開玩笑說到。

2、規(guī)范GSP、GMP管理，符合法規(guī)監(jiān)管要求

針對于二類三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)過程中必須經(jīng)過滅菌解析工序。以前都是線下將生產(chǎn)批號與滅菌批號進行人工匹配，再錄入系統(tǒng)，工作量大且準確性難以保障，“每個月我核對EXCEL表格就要好幾天”滅菌站管理員說著都皺起了眉頭，我們仿佛從他的表情看到了熬夜加班的煎熬。面對這一老大難問題，本次項目設計了雙批次號模式，經(jīng)康德萊質(zhì)量部驗證，只需按照工序流程，在既定的工序完成后記錄對應的生產(chǎn)批號、滅菌批號，就像給了產(chǎn)品一個身份證，一直跟著它從入庫到出庫、流通，既能夠?qū)⒏鳟a(chǎn)品生產(chǎn)批次與所經(jīng)過的滅菌批次進行一一匹配，又保證了原批次號經(jīng)過消殺之后仍然繼續(xù)沿用，以支持GMP\UDI的追溯要求。

本次項目借助金蝶云·星空按照新版GSP法規(guī)要求，幫助企業(yè)構(gòu)建了一個從采購、檢驗、放行、入庫到生產(chǎn)滅菌、銷售全程嚴格、實時管控的全面、規(guī)范的信息管理系統(tǒng)，并順利通過了新版GSP認證檢查和之后的飛行檢查。

3、通過標準成本管理，促進成本改善，精益成本管理

成本會計告訴我們：“別看一個料就少了不到1分錢，按一個產(chǎn)品月均百萬的產(chǎn)量來算，這可就不是一筆小數(shù)目了”。出于產(chǎn)品特性，單一價值雖十分小，但市場需求量卻巨大，產(chǎn)品成本的精益化管理就顯得尤為重要。為了準確地識別出產(chǎn)品全生命周期的成本優(yōu)化點，本次項目通過高藍的方法論的具體實踐，以標準成本重構(gòu)了康德萊產(chǎn)品成本管理體系，在全集團范圍內(nèi)組織各產(chǎn)品成本標準的制定工作，通過量差與價差的分析，將差異分析運用到日常管理。

1、全面整合，加強集團管控，經(jīng)營分析及時準確

在統(tǒng)一的信息化語言基礎上，實現(xiàn)了多工廠集中管控、組織間業(yè)務協(xié)同，業(yè)務流轉(zhuǎn)更加高效，信息傳遞更加有序。“只要用一個料號，就可以統(tǒng)計分析出這個產(chǎn)品在整個集團的經(jīng)營情況了”，結(jié)賬出具報表時間也從過去的半個月縮短到7日內(nèi)。

2、智慧工廠與GSP\GMP\UDI并舉

ERP系統(tǒng)與MES、立體庫系統(tǒng)集成，以GSP\GMP\UDI的質(zhì)量追溯點作為智慧工廠建設的依據(jù)，將質(zhì)量追溯點，通過批次號管理，落地在出入庫、領料報工各個現(xiàn)場環(huán)節(jié)，同時支持出廠后在流通與使用環(huán)節(jié)的追蹤，切實實現(xiàn)相關部門監(jiān)管要求的可落地、可追蹤、可溯源的管理初衷。讓智慧工廠切實為質(zhì)量管理賦能，在后續(xù)的推廣項目中，將全面覆蓋康德萊100+條產(chǎn)線。

3、以標準成本為抓手，實現(xiàn)成本事前、事中、事后的管控

傳統(tǒng)的成本分析方式成本往往只是一個數(shù)字和結(jié)果，通過標準成本管理體系的建立，成本核算和差異分析則體現(xiàn)出了企業(yè)管理每個環(huán)節(jié)上的改善潛力，為企業(yè)降本增效提供決策支持。目前日單量2000+全部納入標準成本分析體系，最高一個月識別10個以上降本重點、攻克點。

借助金蝶云·星空平臺，幫助康德萊打造集團化信息管理平臺，整合集團數(shù)字化資產(chǎn)，為企業(yè)加強管理、建立高效響應、高效周轉(zhuǎn)、高效創(chuàng)新的管理體系戰(zhàn)略目標提供數(shù)字化支持。

通過GSP與UDI行業(yè)特性模塊的應用實現(xiàn)了產(chǎn)品追溯體系、全鏈路追溯體系的數(shù)字孿生的建立，再通過金蝶云·星空平臺從生產(chǎn)、銷售到物流配送、銷售開票，解決與客戶的“最后一公里”，更好地鏈接客戶，實現(xiàn)了產(chǎn)品與服務的轉(zhuǎn)型。

通過標準成本的引入與系統(tǒng)落地，在分析報表標準化的基礎上，圍繞核心差異建立分析緯度：采購價差、生產(chǎn)量差、質(zhì)量成本、制造費用差異、人工費用差異、在制明細表等，分析量化各種差異對企業(yè)利潤的影響并提供改進建議，實現(xiàn)了管理指標標準化及財務職能由核算職能向管控職能的運營轉(zhuǎn)變，提供了從系統(tǒng)到數(shù)據(jù)到管控體系的支撐，通過數(shù)字化實現(xiàn)了企業(yè)堅持高品質(zhì)產(chǎn)品定位、堅持技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的系統(tǒng)落地。