沛嘉醫(yī)療是全球醫(yī)療創(chuàng)新解決方案服務商，秉持“至善盡心，敬畏生命”的理念，致力于通過持續(xù)的創(chuàng)新，提供安全、有效和患者可及的產(chǎn)品和解決方案。沛嘉醫(yī)療專注于創(chuàng)新、研發(fā)及生產(chǎn)結構性心臟病和腦血管介入領域高端醫(yī)療器械，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術附件，腦血管介入出血類、缺血類、通路類產(chǎn)品。公司三代主動脈瓣系統(tǒng)全部獲批國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械。沛嘉醫(yī)療是蘇州市”獨角獸”培育企業(yè)，處于未來醫(yī)療100強·中國創(chuàng)新器械榜TOP100。

沛嘉醫(yī)療以全球視野引領創(chuàng)新發(fā)展，在美國、加拿大、法國等國家布局全球創(chuàng)新中心及研發(fā)中心，開展前沿技術研究和產(chǎn)品開發(fā)。在國家政策改進持續(xù)推進下，擁有更多創(chuàng)新產(chǎn)品將成為醫(yī)療器械企業(yè)尋求市場突破的發(fā)力點，行業(yè)集中力度將迅速向研發(fā)能力強、質(zhì)量可靠、企業(yè)成本控制好的頭部企業(yè)靠攏。在企業(yè)研發(fā)不斷優(yōu)化壯大的同時，沛嘉醫(yī)療在企業(yè)管理方面按也正朝著一家有理想、有信念、有口碑、可傳承、可持續(xù)發(fā)展的受社會尊敬的典范企業(yè)目標邁進。

但在轉型之路上，沛嘉醫(yī)療的核心競爭策略與創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略都需要可靠的業(yè)、財、資金數(shù)據(jù)作底層支撐，可現(xiàn)階段業(yè)財未打通，生產(chǎn)管理全靠人力管控，多個信息孤島導致信息獲取不便等，這就給集團戰(zhàn)略實現(xiàn)與資金管理提出了從內(nèi)到外的革新難題。

國家政策推動醫(yī)療行業(yè)變革

國家政策對醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生深遠影響，如公司不能持續(xù)保持核心競爭力，未能持續(xù)加大研發(fā)力度，推出具有成本競爭性、差異化的臨床更安全、更便捷、更高效的新產(chǎn)品，在新一輪醫(yī)療行業(yè)變革中將面臨較大挑戰(zhàn)。

物料等生產(chǎn)性基礎資料管控薄弱

物料等生產(chǎn)性基礎資料在研發(fā)試制、臨床、量產(chǎn)等階段管控重點不同，且目前管理物料的顆粒度較粗，無法滿足實際業(yè)務管理需求，需要實現(xiàn)分階段多元化管控； 

生產(chǎn)管控透明化

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，需要生產(chǎn)過程實現(xiàn)全流程追溯，生產(chǎn)過程需要做到透明化。

信息孤島

多個系統(tǒng)之間沒有連接、彼此孤立，現(xiàn)有ERP平臺已經(jīng)無法支撐進行有效集成、協(xié)同與共享。現(xiàn)有系統(tǒng)業(yè)務流程不規(guī)范，有斷點，管控力度不足，既有冗余又有缺失。

沛嘉醫(yī)療在面對國家大力推行醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，以及大力發(fā)展背后的高標準、嚴要求后，需要在擴展產(chǎn)品提高研發(fā)能力的同時，提高企業(yè)內(nèi)部管理效益。沛嘉醫(yī)療從研、產(chǎn)、供、銷、業(yè)財?shù)榷喾矫娼Y合，全面打造提高沛嘉管理效率，幫助企業(yè)生產(chǎn)省材、省工、全流程可追溯、一體化財務等多目標的達成。

物料管控體系優(yōu)化

為了更好的幫助沛嘉醫(yī)療優(yōu)化物料管控體系，我們引入了 三個統(tǒng)一，即統(tǒng)一物料編制規(guī)則，定義清晰；統(tǒng)一物料管控部門，明確責任；統(tǒng)一物料管控要點，有據(jù)可循；將物料規(guī)則充分定義，調(diào)整整個物料管控方式。沛嘉倉管部門、計劃部門、生產(chǎn)部門等使用調(diào)整后的物料的整套管理方式，并運用條碼進行完整的串聯(lián)，都覺得提高了20%日常的工作效率，體系部門的文檔也不需要做過多的調(diào)整和變更，沛嘉人再也不會因為物料問題而困擾了。

生產(chǎn)體系應用

沛嘉生產(chǎn)部門原有管理模式存在部分問題，生產(chǎn)進度、材料損耗等生產(chǎn)相關信息呈現(xiàn)不夠直觀，且手工批記錄影響工作效率。針對這些情況，生產(chǎn)體系引入了一整套的管理模式變革，從計劃到排程再到領料生產(chǎn)，全方位進行方案優(yōu)化調(diào)整。例如生產(chǎn)過程中的一種特殊性的業(yè)務，即瓣葉需要根據(jù)寬度、密度、厚度等多項數(shù)據(jù)進行匹配，找出相近的三個瓣葉進行縫合。沛嘉的工人們需要將所有的瓣葉信息進行紙質(zhì)記錄并人工找到最相近的3個數(shù)據(jù)匹配成為瓣葉組。所以我們通過系統(tǒng)直接采集機器數(shù)據(jù)取代手工記錄數(shù)據(jù)，再自動根據(jù)各項參數(shù)，計算最優(yōu)匹配項，3個一組形成匹配組，并按照匹配組在庫存中記錄，隨取隨用的方式，取代之前的形式，不僅提高了工作效率，也提高了匹配率，實現(xiàn)了生產(chǎn)成本的節(jié)約節(jié)能。

各系統(tǒng)建立鏈接

沛嘉生產(chǎn)部門原有管理模式存在部分問題，生產(chǎn)進度、材料損耗等生產(chǎn)相關信息呈現(xiàn)不夠直觀，且手工批記錄影響工作效率。針對這些情況，生產(chǎn)體系引入了一整套的管理模式變革，從計劃到排程再到領料生產(chǎn)，全方位進行方案優(yōu)化調(diào)整。例如生產(chǎn)過程中的一種特殊性的業(yè)務，即瓣葉需要根據(jù)寬度、密度、厚度等多項數(shù)據(jù)進行匹配，找出相近的三個瓣葉進行縫合。沛嘉的工人們需要將所有的瓣葉信息進行紙質(zhì)記錄并人工找到最相近的3個數(shù)據(jù)匹配成為瓣葉組。所以我們通過系統(tǒng)直接采集機器數(shù)據(jù)取代手工記錄數(shù)據(jù)，再自動根據(jù)各項參數(shù)，計算最優(yōu)匹配項，3個一組形成匹配組，并按照匹配組在庫存中記錄，隨取隨用的方式，取代之前的形式，不僅提高了工作效率，也提高了匹配率，實現(xiàn)了生產(chǎn)成本的節(jié)約節(jié)能。

統(tǒng)一物料管理

構建物料管理體系，利用3個統(tǒng)一，即統(tǒng)一編碼規(guī)則、統(tǒng)一管理部門、統(tǒng)一物料各階段解決物料管控問題，并實現(xiàn)分階段精準管控。研發(fā)人員、計劃人員、生產(chǎn)人員，對于物料的使用更加得心應手，物料按照流程從研發(fā)作為最源頭處理，根據(jù)需求不斷完善，既可以滿足研發(fā)前期物料緊急使用性，又可以滿足后續(xù)物料管控的細致性。提高物料管理效率30%，降低物料出錯率20%！

生產(chǎn)全流程透明化

生產(chǎn)去黑盒化，改變整個生產(chǎn)環(huán)境，通過系統(tǒng)支撐全流程追溯，再通過行業(yè)化、定制化的多種高效解決方案，全面實現(xiàn)生產(chǎn)全過程降本增效。從材料成本方面考慮，降低10%的材料損耗，將生產(chǎn)管理的整體管控效率提升80%！

成本精細化管控

構建精細的成本管理體系，從全流程可追蹤，可查詢的生產(chǎn)供應鏈入手，通過科學的各項決策，解決成本失真，從源頭獲取數(shù)據(jù)，并由系統(tǒng)取代人工計算，從而大大提高成本核算效率和精度！

搭建統(tǒng)一數(shù)字化平臺

支撐沛嘉全面數(shù)字化轉型，鏈接5個異構系統(tǒng)，包括OA、HR、MES、WMS、ERP實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，打破業(yè)務壁壘。各個業(yè)務系統(tǒng)無縫銜接，用戶使用方便快捷，提升日常運營效率20%

信息化合規(guī)認證

醫(yī)療行業(yè)特殊性需求，必須保證醫(yī)療器械公司使用各項軟件的合理合規(guī)，通過與生產(chǎn)相關的軟件即ERP、WMS、MES系統(tǒng)，搭建UDI業(yè)務流程管理平臺，電子簽名、審計追蹤功能。將醫(yī)療行業(yè)UI碼和DI碼自動結合并記錄與對應物料中，實現(xiàn)產(chǎn)品從生產(chǎn)源頭到使用人員等全方位的跟蹤。同時編制CSV認證文檔，將系統(tǒng)從藍圖到各個業(yè)務節(jié)點、各項細致化參數(shù)配置等系統(tǒng)相關內(nèi)容，全方位的進行說明和認證，確保符合醫(yī)療行業(yè)國家需求標準。同時又在使用過程中，進行電子簽名和審計追蹤，嚴格把控每一項采購、銷售、生產(chǎn)等業(yè)務數(shù)據(jù)，達到精確掌控，全面建立醫(yī)療行業(yè)的合規(guī)信息化。

1.  數(shù)字化平臺整合，集成OA\HR\ERP/MES/ WMS 5個系統(tǒng)，通過CSV認證相關審查，將信息化系統(tǒng)與合規(guī)化生產(chǎn)相結合，助力沛嘉穩(wěn)步進 行數(shù)字化轉型實現(xiàn)全業(yè)務協(xié)同、數(shù)據(jù)共享。加速實現(xiàn)沛嘉醫(yī)療信息化全平臺搭建的目標。

2. 提升業(yè)務部門日常工作效率，提高數(shù)據(jù)記錄準確性，增加大數(shù)據(jù)信息，通過超過20張定制化的報表輸出，將行業(yè)化指標清晰地提煉出來，展現(xiàn)給沛嘉管理層，便捷高效的撈取各類報表數(shù)據(jù)，為企業(yè)高效運營提供堅實基礎。